Iso 9001 Vs Iso 9000

La norme ISO 9000 est un sujet régulièrement abordé, bien que la plupart des gens ne sachent pas quel type de système de gestion de la qualité est possible, car elle a été mise à jour il y a seulement quelques années. Il en va de même pour la norme ISO 9001, qui est plus connue – même s’il est vrai que la norme ISO 9000 peut encore prêter à confusion pour ceux qui n’ont pas été informés. Sources : 4,4]

L’ISO 9001 est la base de la plupart des autres normes ISO, mais ce n’est pas une norme de certification très populaire. La plupart des organisations commencent par la certification ISO, qui est disponible auprès de l’Organisation internationale de normalisation (ISO) et de l’Organisation mondiale de la santé (OMS). Les organisations qui souhaitent être certifiées selon la norme ISO-9001 2015 entreront probablement dans la même catégorie que celles qui ont déjà été certifiées selon la norme ISO 901001 (2008) ou qui ont déjà été certifiées (mais n’ont jamais été certifiées) mais devront se mettre à jour selon la norme ISO-9001-2015, selon le site Web de l’ISO. Sources : 1,7,5]

En bref, l’ISO 9001 est une norme qui décrit les exigences que le système de gestion de la qualité d’un organisme doit respecter ou dépasser pour être certifié. Les principes de gestion de la qualité (PGQ) constituent la base d’autres normes de qualité et de gestion élaborées par l’Organisation internationale de normalisation (ISO). Les normes ISO-9001 et ISO 9001–ISO 9003 fournissent un système de qualité pour les fournisseurs en définissant les normes de qualité qui doivent être mises en place. Elles ont en commun, par exemple, de représenter les deux normes de qualité pour les fournisseurs de biens et de services aux États-Unis. [Sources : 1,0,12,16]

La norme ISO-9001 vous indiquera comment maintenir la qualité dans votre entreprise à l’aide de lignes directrices applicables, mais elle ne sera pas avantageuse pour la norme ISO 9000.

Vous devriez y voir un moyen de mettre en œuvre un système de gestion de la qualité fonctionnel de manière systématique et fiable. Cette norme contient un ensemble de lignes directrices pour l’introduction de systèmes de contrôle de la qualité, le contrôle de la qualité et l’assurance de la qualité. [Sources : 12,7]

Plus précisément, la norme ISO 9000 contient un certain nombre de normes individuelles, dont la norme ISO 9001, mais elle est la plus importante. Pour vous donner une idée générale : La norme ISO 9001 est un ensemble de lignes directrices pour l’introduction de systèmes de contrôle et d’assurance de la qualité. Sources : 16,4,16]

Bien que l’ISO 9000 soit techniquement une famille entière de normes, dont l’ISO 9001, il existe également une norme supplémentaire appelée « ISO 9000″, qui est définie par la terminologie de chaque catégorie. Sans le mentionner explicitement, l’ISO 9000 résume les exigences qui doivent répondre à la définition de l’ISO 9001. Ce qui prête à confusion, c’est qu’elle est désignée comme « Organisation internationale de normalisation (ISO) 9000″ et non comme la norme elle-même. Sources : 4,12,3]

L’introduction de la norme ISO 9001 a été réalisée afin de souligner que les exigences relatives au système qualité, qui sont définies dans la norme internationale (ISO 9001), sont les mêmes que les exigences techniques de l’ISO 9000. Il existe une norme ISO 17025 (2017) qui doit être similaire à celle de la norme ISO 901001 (2015). Sources : 14,10]

La norme ISO 13485 maintient dans une large mesure la qualité que l’on trouve dans la norme ISO 9001, tout en ajoutant ou en soustrayant des exigences qui ne sont pas pertinentes pour les dispositifs médicaux ou des exigences qui ne sont  » pas pertinentes  » pour le dispositif médical. Une entreprise disposant d’un SMQ ISO-9001 aura du mal à mettre en œuvre les exigences de l’ISO 14001 (ou de toute autre norme ISO), qui répondent aux exigences techniques de son système de gestion de la qualité, sans faire double emploi. Pour obtenir un certificat ISO 901001, une entreprise doit gérer son SMQ conformément à toutes les exigences de la norme ISO 9001. [Sources : 9,13,15]

Sources :

• [0] : https://www.linkedin.com/pulse/differences-between-iso-9000-total-quality-management
• 1] : https://reciprocitylabs.com/iso-9000-vs-iso-9001/
• 2] : https://www.pjr.com/standards/iso-90012008
• [3] : https://linfordco.com/blog/what-is-iso-9000/
• [4] : https://www.iso-9001-checklist.co.uk/ISO-9000-vs-ISO-9001-whats-the-difference.htm
• [5] : https://www.qualitymag.com/articles/95235-what-is-iso-90012015-and-why-is-it-important
• [6] : https://www.referenceforbusiness.com/small/Inc-Mail/ISO-9000.html
• [7] : https://reciprocitylabs.com/resources/iso-compliance-vs-certification-whats-the-difference/
• [9] : https://www.invensislearning.com/blog/six-sigma-vs-iso-9001/
• [10] : https://srpcontrol.com/understanding-the-differences-and-similarities-between-iso-17025-and-iso-9001/
• [11] : https://www.investopedia.com/terms/i/iso-9000.asp
• [12] : https://www.process.st/iso-9000/
• [13] : https://www.9001simplified.com/learn/iso-9001-2015-changes.php
• [14] : http://www.jjcalibrations.com/25vs9000.htm
• [16] : https://www.aodocs.com/blog/what-is-iso-9001-how-cloud-qms-certified