Iso 9001 Vs 9002

L’ISO 9001 est déjà un fouillis confus, et l’ISO a recueilli les commentaires d’experts pour expliquer les changements. Les publications de l’ISO, mais avec TS 9002, l’ISO ne fera que répéter ce qu’elle publie, au grand dam de nombreux membres de l’ISO et du public. [Sources : 8,4,8]

Les normes ISO 9001 et la façon dont elles affectent les employés dans toutes les parties de l’organisation. Ce chapitre contient également des informations sur le rôle d’un Représentant de la direction ISO-9001, généralement appelé « Manager ISO-901″ ou « Manager – Représentant OSI-951 » aux États-Unis et au Canada. [Sources : 16,16]

La norme ISO 9003 définit trois groupes de qualités et d’exigences de système. Les spécifications de l’ISO 9001 et les spécifications pour la gestion du système de management de la qualité de l’organisme, telles que définies dans les normes ISO 9003. [Sources : 13,13]

La norme ISO 9001 a été mise à jour en 1994, avec un léger changement, et ces exigences sont toujours concentrées sur les secteurs de production. [Sources : 6,6]

La norme ISO 9001 et les exigences relatives aux systèmes et normes de management pour les employés, qui ont été fusionnées dans la nouvelle norme ISO-9001 en 2000. Cela a permis de créer une norme unique avec des exigences complètes et de la combiner dans la nouvelle ISO-9001, qui peut être appliquée à n’importe quelle organisation dans n’importe quelle industrie. [Sources : 16,16]

La deuxième révision majeure a eu lieu en 2000, lorsque les normes ISO-9001, 9002 et 9003 ont été remplacées par la nouvelle norme ISO 9001 et les exigences relatives aux systèmes de management et aux normes pour les employés. Cette norme a été remplacée par une nouvelle norme de système de gestion unifiée pour la gestion des employés aux États-Unis, unifiée par un certain nombre de nouvelles exigences, telles que l’exigence d’un système de communication entre employés. [Sources : 5,1]

En 2000, la norme ISO-9001 a été combinée avec la norme ISO 9001 et révisée à nouveau en 2008, puis à nouveau révisée. Dans les années suivantes, elle a été consolidée dans l’ISO 8001, puis à nouveau en 2009 et 2010, puis en 2011 et 2012, avant d’être réintroduite dans la nouvelle norme en 2012. [Sources : 0,14,16]

En autorisant les exigences d’exclusion, les normes ISO 9002 et ISO 9003 sont devenues obsolètes ou ont été supprimées, et les entreprises se sont jusqu’à présent conformées à leurs certifications. Ceux qui sont certifiés selon la norme ISO-9001 ne perdent pas l’objectif – construire le système, mais gagnent un système plus flexible dans sa capacité à offrir beaucoup plus d’avantages qu’auparavant, comme la suppression des traces papier excessives. En autorisant des exceptions à l’exigence, on les a soit supprimées, soit rendues obsolètes. La clause d’exclusion autorisée les a rendues obsolètes ou les a supprimées. [Sources : 6,6,12]

La norme ISO-9001 est passée de 2008 à 2015 et une fois que les normes pour les entrepreneurs seront établies, elles seront remplacées par la norme ISO 9001 pour le système de gestion de la qualité (SGQ). Les entreprises dotées d’un SMQ ISO-9001 auront beaucoup plus de facilité à mettre en œuvre la norme ISO 14001 et d’autres normes ISO beaucoup plus souples que les normes ISO 9002 et ISO 9003 sans faire double emploi. Les différences en ce qui concerne l’engagement des dirigeants et le rôle de la direction générale dans le développement du système qualité devraient être assez faibles, car la direction générale a toujours eu un avantage et les entreprises ont utilisé ISO 9001 comme un véritable outil pour elles. [Sources : 3,3,15]

La norme ISO 9002 est désormais obsolète et ne convient plus, car elle ne répond pas aux exigences de conception et de contrôle de la norme ISO 9001, mais ses exigences sont par ailleurs identiques. La norme ISO-13485 (2003) est une norme autonome, tout comme pour les dispositifs médicaux. Elle s’applique donc aux organismes qui n’effectuent pas de conception ou de développement, tels que les fabricants de dispositifs médicaux, les hôpitaux et les fabricants de dispositifs médicaux. L’ISO 13485-200x sera une norme « autonome » et ne sera pas mise à la disposition des SMQ comme les deux autres normes. [Sources : 2,11,7]

La norme ISO 9002 a subi de nombreux changements et a été modifiée pour la dernière fois en 1994 pour être finalement remplacée par la norme ISO-13485-200x (2003). Bien qu’elle partage largement les mêmes principes que la norme ISO 9001, elle est devenue la référence en matière de qualité de la production, du service et de l’installation. [Sources : 9,14]

La structure de l’ISO 9001 reste inchangée et les clauses des rubriques ISO-9002 – 9003 sont conformes à celles de l’ISO-9001. A partir du quatrième mouvement, elle est en grande partie identique au premier mouvement, avec toutefois quelques modifications mineures dans le libellé des rubriques. La deuxième clause, qui vise les normes ISO 9002 et 9003, est alignée et similaire à la troisième clause de la norme ISO 8001 – 803 (2008). La structure de l’ISO 9001 est restée inchangée depuis sa dernière mise à jour en 2008, à l’exception d’un petit nombre de clauses dans les deuxième et troisième phrases, telles que : les titres des clauses pour l’ISO 9001 – 9003 et l’ISO 950 – 950 sont dans ou près de l’ISO 9002. [Sources : 13,13,10]

Sources :

• [0] : https://www.differencebetween.com/difference-between-iso-9001-and-vs-9002/
• [1] : https://teqegypt.com/quality-management-systems/
• [2] : https://www.mddionline.com/news/iso-9001-obsolete
• [3] : https://www.9001simplified.com/learn/iso-9001-2015-changes.php
• [5] : https://www.westgard.com/iso2.htm
• [7] : https://www.bizmanualz.com/obtain-iso-certification/iso-9001-questions-answered.html
• [8] : https://www.oxebridge.com/emma/new-iso-9002-standard-released-with-predictable-confusion/
• [9] : https://smallbusiness.chron.com/iso-9002-international-certificate-56932.html
• [16] : https://www.9001council.org/what-is-iso-9001.php