Iso 9001 Vs Iatf 16949

L’ISO 9001 est une série de normes internationales qui définissent des normes pour les systèmes de gestion de la qualité (SGQ) dans les industries de la fabrication et des services. La norme ISO 9002, élaborée par l’Organisation internationale de normalisation (ISO), est la norme pour un système de management de la qualité (SMQ) élaboré pour les industries de la fabrication et des services. La norme ISO 9002 fournit au SMQ un cadre permettant d’identifier, de mesurer et d’améliorer la qualité des processus commerciaux fondamentaux qui améliorent la satisfaction des clients et les performances de l’entreprise. Sources : 12,2,2]

Cela signifie que les exigences de l’IATF 16949 sont les mêmes que celles de la norme ISO 9001, qui constitue les exigences de base d’un système de gestion de la qualité. En plus du contrôle accru des exigences ISO dans l’application, 169 49 exigences supplémentaires sont ajoutées. [Sources : 0,4]

En résumé, l’IATF 16949 contient des exigences supplémentaires spécifiques au client qui doivent être mises en œuvre par rapport aux exigences de l’ISO 9001. Les entreprises du secteur automobile doivent mettre en œuvre des exigences supplémentaires, telles que l’obligation d’utiliser un système de gestion de la qualité qui est également inclus, tandis que les entreprises d’autres secteurs, tels que la santé et la sécurité ou la fabrication, doivent intégrer les mêmes exigences que la norme dans leur application. Sources : 4,4]

Alors que l’ISO TS 16949 se concentre sur les exigences organisationnelles, l’IATF 169 prend en compte 49 spécifications et exigences des clients lors de l’audit de l’organisation pour déterminer si l’entreprise y répond. La durée des audits correspond aux exigences d’un fournisseur certifié, telles qu’un système de gestion de la qualité ou un système de contrôle de la qualité. Pour les fournisseurs qui ne sont pas certifiés selon ISO 9001, la durée de l’audit peut varier, car les exigences individuelles du fournisseur correspondent à une stratégie de développement documentée. Sources : 5,8,8]

Bien que l’ISO 9001 ne précise pas où et comment l’IATF 16949 exige que le Manuel Qualité inclue des informations sur le champ d’application, la justification et les exceptions, il est requis de documenter le champ d’application. En outre, le champ d’application doit spécifier quels produits et services relèvent du SMQ et dans quels cas la norme ISO 9001 ne peut pas être appliquée, comme par exemple pour les produits ou services ayant un système de contrôle de la qualité non conforme.

Si une organisation a un sous-fournisseur ou un tiers qui n’est pas certifié ISO TS 16949, l’organisation peut être encouragée à demander une exemption de SMQ pour ce fournisseur et / ou un système de contrôle de la qualité non conforme du sous-fournisseur. La déclaration d’exemption du fournisseur dispense les organismes de l’obligation de créer une section de l’ISO 9001 ou de l’IATF 169 49 sur le MQ qui n’a pas fait l’objet d’une dérogation expresse, comme mentionné dans la section sur le champ d’application, la justification et les exemptions aux exigences de l’IATF 16949. Sources : 8,8]

Essentiellement, l’organisme doit démontrer comment ses processus sont conformes aux normes étendues de l’ISO 9001. L’organisme doit analyser la performance de ses différents processus et de son SMQ conformément aux exigences de l’ISO TS 16949 et de l’IATF 169 49. [Sources : 2,9]

Par défaut, l’exigence selon IatF16949 dans ISO9001 – 2015 devient une exigence, mais I ATF 16849 est seulement une partie de De ISO 901001-2015. En d’autres termes, bien qu’il doive être mis en œuvre en tant qu’extension ou en combinaison avec ISO nine001 / 2015, il ne peut pas être mis en œuvre en tant que document autonome. Sources : 4,12,1]

Cela signifie que les organisations qui utilisent l’IATF 16949 pour le SMQ appliquent en réalité déjà un grand nombre des exigences de l’ISO 26262 dans différentes parties de leur organisation. Afin de maintenir la conformité à la norme ISO 9001, les organisations qui fournissent la documentation pertinente (par exemple, la documentation pour l’I ATF 16849) doivent être certifiées selon la norme ISO 13845. Sources : 7,6]

La clause de l’IATF 16949 (2016) indique que les exigences de l’ISO 9001 doivent être conformes aux exigences de l’ISO 26262 avant leur application et que la qualité du produit ne doit pas être compromise. [Sources : 3]

En résumé, la certification ISO 9001 est un moyen très efficace de montrer aux clients potentiels que la qualité est de la plus haute importance pour votre entreprise. Toutefois, les normes IATF et les lignes directrices 16949 ne sont pas destinées à être utilisées sans la mise en œuvre préalable des normes définies dans la norme ISO9001. Vous constaterez que certains éléments démontrent vos propres systèmes et pratiques de gestion de la qualité. La conformité aux normes de qualité, qu’il s’agisse de la norme ISO9001 ou de la norme IatF16949, donne à votre entreprise un avantage concurrentiel sur les autres. [Sources : 10,0,11,12]

Lorsque l’on regarde les choses en face, l’ISO 9001 et l’ISO 13485 sont essentiellement deux normes distinctes qui aident les entreprises à développer des produits sûrs et de haute qualité de manière constante. Les exigences de la norme ISO-9001 sont fortement axées sur la satisfaction du client, tandis que la norme ISO13485 met davantage l’accent sur la sécurité et l’efficacité des dispositifs médicaux. Un organisme certifié ISO est un organisme qui a prouvé sa capacité à fournir un produit ou un service de haute qualité tout en répondant aux exigences réglementaires applicables du client. Sources : 12,6,6]

Sources :

• [0] : https://www.sync-resource.com/difference-between-iso-9001-and-iatf-16949/
• 1] : https://learnatool.blogspot.com/2020/09/relation-between-iso-90012015-and-iatf.html
• 2] : https://pioneerserviceinc.com/blog/as9100d-vs-iso-9001-whats-the-difference-and-why-do-we-have-both/
• [3] : https://isoconsultantkuwait.com/2020/11/27/iatf-169492016-determining-the-scope-of-the-quality-management-system/
• [5] : https://www.esict.com/blog/iatf-16949-whats-changing-new-iso-ts-requirements/
• [6] : https://www.etq.com/blog/comparing-iso-9001-iso-13485-differences-between-the-two-standards/
• [7] : https://lorit-consultancy.com/en/2019/10/integration-of-iso-26262-iatf-16949-like-pieces-of-a-puzzle/
• [8] : https://dqsus.com/2019/12/13/expectations-for-iatf-supplier-chain-management-section-8-4/
• [9] : https://www.linkedin.com/pulse/analysis-data-iso-9001-iatf-16949-bhavya-mangla
• [10] : https://www.industrystar.com/blog/2018/06/certifications-iatf-16949-quality-management/
• [11] : https://wilsongarner.com/the-difference-between-iso-and-iatf-certifications/
• [12] : https://www.qualityze.com/difference-iso-9001-iatf-16949/