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Deux ans se sont écoulés depuis que l’Organisation internationale de normalisation (ISO) a mis à jour ses exigences relatives à un système de management de la qualité. La norme ISO 9001 (2008) adhère aux lignes directrices relatives à la documentation du SMQ selon la norme ISO TR 10013 (2001) et distingue les enregistrements, les processus et les responsables de la qualité d’une manière beaucoup plus définie. Elle simplifie ces catégories en une catégorie supérieure d’informations documentées et les remplace toutes en les unifiant en une seule norme pour la gestion de la documentation du système de management de la qualité (SMQ). Tout cela est résumé dans la nouvelle norme exhaustive ISO nine001, qui pourrait être appliquée à n’importe quelle organisation dans n’importe quelle industrie. [Sources : 2,1,5,8]
Le passage d’une structure de type annexe à une structure affiliée (SL) est une étape vers une structure affiliée (SL) qui comprend un certain nombre de nouvelles caractéristiques, comme l’intégration de la documentation du SMQ dans un seul document. Sources : 0]
La norme ISO 9001 est flexible en ce sens qu’elle convient à tout type d’entreprise, mais elle offre le même niveau de protection des droits et obligations des travailleurs que la norme elle-même. Ce chapitre contient également des informations sur le rôle de l’agent ISO 9000, généralement appelé agent ISO 9001 de la direction. Il s’agit du représentant de la direction de l’entreprise et de son rôle dans les décisions concernant l’impact des normes ISO 9001 sur les employés dans toutes les parties d’une organisation. [Sources : 5,5,11]
Si le concept de risque a toujours été implicitement inclus dans la norme ISO 9001, la norme révisée l’a rendu plus explicite et intégré à l’ensemble du système de management. L’un des exemples les plus importants est que la norme exige une réflexion axée sur le risque, comme l’évaluation du risque, la gestion du risque et l’analyse du risque, pour évaluer le risque qui pourrait découler de l’utilisation d’un produit, d’un service ou d’un fournisseur de services dans une situation donnée. Sources : 9,4]
Le processus et l’approche qui introduisent le modèle souhaité sont explicitement requis dans la norme ISO 9001 en 2015. Une société de certification 901001 est impliquée dans l’introduction d’un système de gestion de la qualité basé sur les exigences de l’ISO / 9001. Cela comprend la mise en œuvre du SMQ sur la base des exigences ISO / 901 et l’embauche d’un organisme de certification reconnu pour l’examiner et l’approuver pour répondre aux exigences de la norme ISO / 949001. L’organisation peut en profiter pour affirmer que son SMQ est conforme aux normes ISO 901 et à celles d’autres organismes de certification. Sources : 4,3,10,12]
N’oubliez pas que la norme ISO 9001 est la norme générale sur ce qu’il faut faire ou ne pas faire avec un système de management de la qualité. Les normes de SMQ telles que ISO / 9001 sont l’une des raisons de leur mise en œuvre. Le manuel de qualité contient une description de ce qui est fait et comment le faire, ainsi que les exigences pour la mise en œuvre d’un SMQ. Sources : 12,1]
Il s’agit du document de soutien le plus important décrivant les principes et les méthodes de la norme ISO / 9001. Ce document, ISO 9000, contient le vocabulaire contrôlé pour ISO / 9001 – 2015 et une description des exigences pour l’introduction d’un SMQ. Sources : 8,8]
L’ISO 9000 définit les termes utilisés dans la norme ISO / 9001 et explique les principes et les méthodes de mise en œuvre de la norme dans un large éventail de secteurs et d’industries. En outre, l’ISO 9004 se concentre sur la façon d’améliorer le processus de mise en œuvre des processus ISO / 9001 en fournissant des informations sur les meilleures pratiques et fournit des conseils sur la façon de rendre l’utilisation de l’ISO et d’autres normes ISO plus efficiente et efficace. Sources : 10,10]
La certification ISO / 9001, également connue sous le nom d’accréditation ou d’enregistrement, sert de norme aux entreprises pour répondre aux exigences ISO / 9001 et adopter les meilleures pratiques de l’Organisation internationale de normalisation (ISO) et d’autres normes internationales. La deuxième leçon des discussions sur l’accréditation et la normalisation ISO, qui sera abordée dans la deuxième partie de cette série d’articles « Accréditation et enregistrement ISO : Lessons from ISO 9000 », fait référence au processus de certification et d’enregistrement de la conformité aux normes ISO par une entreprise qui fait également référence aux certifications ISO / nine001. Sources : 1,10,5]
La certification ISO / 9001 offre aux clients la possibilité d’établir un système de gestion de la qualité basé sur les meilleures pratiques de l’Organisation internationale de normalisation (ISO) et d’autres normes internationales. La norme ISO / 9001 (2015) a été élaborée pour aider les entreprises à obtenir la reconnaissance de leur gestion de la qualité et à le démontrer à leurs clients. [Sources : 10,6]
La troisième édition a voulu s’appuyer sur le fait que l’ISO / 9001 est une série de processus et de mesures de performance créés par les systèmes de management de la qualité. Sources : 7]
La version actuelle d’ISO / 9001 (2015) se concentre davantage sur l’harmonisation avec les autres normes ISO que sur l’introduction de changements ou d’exigences significatifs. Pour aider les plus d’un million d’entreprises certifiées en 2008 selon ISO / 9001 à s’adapter à la nouvelle norme, l’ISO a introduit une période de transition de trois ans pendant laquelle leur certification restera valide. L’IAF a déjà convenu d’un certain nombre de nouvelles exigences pour la troisième édition, telles que l’introduction d’un nouveau système de gestion des processus. Ceux-ci sont basés sur 20 procédures spécifiques qui doivent être écrites et suivies pour comprendre les processus d’une organisation. Sources : 10,0,4,8]
Sources:
- [0] : https://www.sriregistrar.com/standards/iso-9001/
- 1] : https://www.westgard.com/iso2.htm
- 2] : https://www.gensuite.com/approaching-implementing-iso-9001-quality-management-standards/
- [3] : https://mydatascope.com/blog/en/quality-management-why-implementing-iso-9001/
- [5] : https://www.9001council.org/what-is-iso-9001.php
- [6] : https://spedan.co.uk/blog/iso-9001-quality/a-short-history-of-iso-9001-quality-management
- [7] : https://www.clearquality.co.uk/iso-9001-history
- [8] : https://www.qualitymag.com/articles/95235-what-is-iso-90012015-and-why-is-it-important
- [9] : https://waterstandard.com/how-companies-benefit-from-iso-9001-certification/
- [10] : https://advisera.com/9001academy/what-is-iso-9001/
- [11] : https://www.iso-9001-checklist.co.uk/how-to-implement-ISO-9001-in-8-steps.htm
- [12] : https://safetyculture.com/topics/iso-9001/